近期不少朋友咨询毛发检测到底能不能区分药物和毒品呢?答案是肯定能区分的!
上面这个照片中的白色黑色相间的仪器,是实验室用的一款大型检测仪器,我们的实验室就配备了多台。通俗点讲,就是很高端的检测仪器。
本文所讲的就是一个检测药物中的毒品成分,如吗啡和可待因,对吗啡和可待因成瘾就是吸毒成瘾了。省略了检测步骤,因为太多的术语和专业数据。发布的目的是让你清楚,毛发检测是能够区分的。
下面的文字是出自文献资料,文字很学术,有看不懂的可以问我老李。
福尔可定为止咳祛痰和抗鼻黏膜充血药,临床上主要治疗剧烈干咳和中等程度的疼痛,该药为吗啡类似物,中枢镇咳作用与可待因相似,但依赖性极小,同时有轻度镇静作用,安全性大,是适用于儿童的镇咳药物之一。查阅文献,对福尔可定的研究多集中于临床和含量测定方面,对其有关物质的研究较少,而福尔可定由吗啡碱与氯化乙基吗啡啉合成而来,分析其原料中极可能存在吗啡(起始原料)、可待因(合成副产物,福尔可定结构类似物)等不良反应较大的杂质,结构式见图1。故应对福尔可定的有关物质进行严格的控制。
现行的福尔可定质量标准为中国药典2015年版二部,采用比色法和TLC法一起控制原料中的有关物质,但是上述两法的检测灵敏度较低,并且无法对吗啡、可待因进行准确的定性和定量控制,本研究依托药典会福尔可定的标准提高任务,参考欧洲药典(EP9.0),建立了专属性强、灵敏度高的HPLC法测定福尔可定的有关物质,并对吗啡、可待因的校正因子进行测定,能对上述两种杂质进行准确的定量,为福尔可定的质量控制和标准提高提供依据。
仪器与试剂
1260型液相色谱仪;XP205型电子天平;U3900型紫外分光光度计;乙腈;四氢呋喃(色谱纯);氢氧化钠(分析纯);磷酸二氢钾(分析纯);纯化水;福尔可定对照品(含量95.5%);磷酸可待因对照品(含量100%);福尔可定混合杂质对照品(含EP杂质A、B、D及福尔可定);福尔可定原料3批;吗啡对照品(含量100%)。
色谱条件
采用WatersXSelectCSHPhenyl-Hexyl(75毫米乘4.6毫米,3.5微米)苯基色谱柱;流动相为:50毫升四氢呋喃与75毫升乙腈加入1000毫升的0.02摩尔每升磷酸缓冲液(0.2摩尔每升氢氧化钠溶液80.0毫升加入0.2摩尔每升磷酸二氢钾溶液100.0毫升,用水稀释至1000毫升)(用0.2摩尔每升氢氧化钠溶液调节pH至7.9);稀释溶剂为乙腈80毫升,用上述0.02摩尔每升磷酸盐缓冲液稀释至1000毫升;柱温:40摄氏度,流速:1.0毫升每分钟;检测波长238纳米;进样量:20微升。
杂质限度的讨论
福尔可定作为镇咳药多为儿童使用,杂质吗啡、可待因对儿童的危害较大,应严格控制其杂质量。EP9.0对吗啡和可待因的杂质要求控制在0.2%,中国药典2015年版尽管采用比色法控制吗啡,但限度为0.1%。按照实际样品测定结果和人用药品注册技术国际协调会(ICH)指导原则,福尔可定的日服用量为2克,检测限度为0.1%,则可确定吗啡限度为0.1%,可待因限度为0.2%,未知单个杂质限度为0.1%,总杂质量的限度为0.5%。该限度要求较国外药典严格,也反映出国内产品质量较好。
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