美国国家药物滥用研究所于2024年9月25日发布消息,更高剂量的丁丙诺啡可能会改善阿片类药物使用障碍患者的治疗效果,NIH 资助的分析表明,丁丙诺啡剂量越高,未来行为健康相关急诊和住院治疗的发生率就越低
根据美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的一项分析,患有阿片类药物使用障碍的成年人如果每天服用较高剂量的阿片类药物成瘾治疗药物丁丙诺啡,那么随后去急诊室就诊或使用与行为健康相关的住院服务(如精神健康和物质使用障碍)的风险可能低于接受推荐剂量治疗的成年人。这些发现表明,较高剂量的丁丙诺啡可能更有效地控制阿片类药物使用障碍,这可能对改善芬太尼(药物过量危机的主要诱因)使用者的治疗尤其重要。
研究人员审查了 2016 年至 2021 年间被诊断为阿片类药物使用障碍并开始接受丁丙诺啡治疗的 35,000 多名患者的保险索赔数据。他们发现,在所有开始接受丁丙诺啡治疗的人中,12.5% 的人在研究期间经历了与行为健康相关的急诊或住院就诊。在调整了数据中可用的患者人口统计和病史后,研究人员随后分析了接受不同剂量丁丙诺啡的人在开始治疗后需要多长时间才能接受紧急护理或住院。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的丁丙诺啡标签推荐目标剂量为每天 16 毫克。研究人员发现,与每天服用 8 至 16 毫克以上的丁丙诺啡的患者相比,每天服用较高剂量丁丙诺啡 (>16 至 24 毫克) 的患者在接受治疗后的第一年内,随后的与行为健康相关的急诊或住院医疗就诊时间延长了 20%。与每天服用 8 至 16 毫克以上的丁丙诺啡的患者相比,每天服用 24 毫克以上的丁丙诺啡的患者在接受治疗后的第一年内,随后的与行为健康相关的急诊或住院医疗就诊时间延长了 50%。
美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所 (NIDA) 主任、医学博士 Nora D. Volkow 表示:“随着药物过量危机的演变,尤其是芬太尼的兴起,研究如何最好地调整和提供我们现有的、可挽救生命的、基于证据的阿片类药物使用障碍治疗方法至关重要。这些发现进一步表明,高剂量丁丙诺啡可能对阿片类药物使用障碍患者产生重大健康影响。”
2022 年,美国报告的近 108,000 起过量用药死亡案例中,近 70% 主要由芬太尼引起,芬太尼是一种合成阿片类药物,其效力大约是海洛因的 50 倍。芬太尼在药物供应中的普遍性以及相关的过量用药死亡引发了人们的疑问:是否应修改现有的丁丙诺啡用药指南,以更好地应对这种强效阿片类药物带来的独特挑战。可能需要更高剂量的丁丙诺啡才能有效控制与芬太尼使用相关的更严重的戒断症状、渴望和耐受性。
“预防或延迟阿片类药物使用障碍患者对高强度紧急医疗护理的需求对健康和康复具有巨大益处,”研究合著者、兰德-南加州大学谢弗阿片类药物政策工具和信息中心主任、医学博士布拉德利·D·斯坦 (Bradley D. Stein) 表示。“随着我们继续收集研究数据,研究结果表明,在芬太尼时代,较高剂量的丁丙诺啡可能能够显著改善治疗效果,因为致命和非致命的过量用药率仍然高得令人无法接受。”
作者还指出,解决获取更高剂量药物的障碍(如州法律和保险政策)对于确保所有患者都能得到有效治疗至关重要。此外,重新审视阻碍更高剂量药物的指导方针可能会有所帮助,因为这些指导方针可能会限制复发或过量风险高的患者获得可能挽救生命的治疗。
值得注意的是,研究中使用的数据来自一家商业保险公司,不包括未投保人群和享受医疗补助或按服务收费的医疗保险的人群,分析样本中 75% 为非西班牙裔白人。需要进一步研究更高剂量丁丙诺啡对更多样化人群的影响,包括具有不同保险状态或不同临床环境的人群。此外,作者指出,未来的研究还应使用类似数据调查其他结果,例如高剂量丁丙诺啡对阿片类药物使用障碍治疗保留和整体健康结果的长期影响。
这些发现建立在不断积累的关于高剂量丁丙诺啡安全性和有效性的证据基础之上。研究表明, 在急诊和门诊治疗环境中,超过 16 毫克的丁丙诺啡对阿片类药物使用障碍患者来说是安全的,并且耐受性良好,而且高剂量的丁丙诺啡与阿片类药物使用障碍治疗的保留率提高有关。
这项研究由美国国立卫生研究院的 NIDA 资助,并发表在JAMA Network Open 上。